logo

পণ্যের বিবরণ

Created with Pixso. বাড়ি Created with Pixso. পণ্য Created with Pixso.
এফডিএ অনুমোদিত এক্সোসোম
Created with Pixso.

প্রদাহ নিয়ন্ত্রণের জন্য এফডিএ-অনুমোদিত ক্লাস 1 থেরাপিউটিক এক্সোসোম ¢ মেডিকেল ডিভাইস জমা দেওয়ার আইডি

প্রদাহ নিয়ন্ত্রণের জন্য এফডিএ-অনুমোদিত ক্লাস 1 থেরাপিউটিক এক্সোসোম ¢ মেডিকেল ডিভাইস জমা দেওয়ার আইডি

ব্র্যান্ড নাম: xinmixue
মডেল নম্বর: 2 bottles of 5ml
MOQ: negotiable
দাম: আলোচনা সাপেক্ষে
অর্থ প্রদানের শর্তাবলী: L/C,T/T
সরবরাহের ক্ষমতা: No upper limit
বিস্তারিত তথ্য
Place of Origin:
chengdu china
সাক্ষ্যদান:
ISO9001,Class 1 Medical devices
রঙ:
বর্ণহীন
আকার:
5 এমএল 2 বোতল
অন্তর্ভুক্তি:
এক্সোসোম
থেরাপিউটিক প্রভাব:
গ্রাহক সেবা পরামর্শ করুন
আবেদন:
বায়োমেডিকেল রিসার্চ
পণ্যের ধরন:
এক্সোসোম
সনদপত্রের বিশ্লেষণ:
পাওয়া যায়
উৎপত্তি দেশ:
চীন
Packaging Details:
box
Supply Ability:
No upper limit
বিশেষভাবে তুলে ধরা:

প্রদাহের জন্য এফডিএ-অনুমোদিত এক্সোসোম

,

ক্লাস ১ থেরাপিউটিক এক্সোসোম

,

মেডিকেল ডিভাইস এক্সোসোম এফডিএ

পণ্যের বর্ণনা
প্রদাহ নিয়ন্ত্রণের জন্য এফডিএ-অনুমোদিত ক্লাস 1 থেরাপিউটিক এক্সোসোম ¢ মেডিকেল ডিভাইস জমা দেওয়ার আইডি
প্রোডাক্ট স্পেসিফিকেশন
বৈশিষ্ট্য মূল্য
রঙ রঙহীন
আকার ২টি ৫ মিলি বোতল
অন্তর্ভুক্তি এক্সোসোম
থেরাপিউটিক প্রভাব দয়া করে গ্রাহক সেবা দেখুন


পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

এই অত্যাধুনিক মেডিকেল ডিভাইসটি চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস থেকে সরকারি নিবন্ধন এবং অনুমোদন পেয়েছে

(এনএমপিএ রেজিস্ট্রেশন নংঃ 川械注准20250014) ।

প্রদাহ নিয়ন্ত্রণ এবং ত্বরিত টিস্যু পুনর্জন্মের জন্য নির্দেশিত

প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য
  • এক্সোসোম উৎস:স্ট্যান্ডার্ডাইজড সংস্কৃতির অবস্থার অধীনে কঠোরভাবে স্ক্রিনিং করা স্বাস্থ্যকর কোষের লাইন থেকে বিচ্ছিন্ন
    অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি মেকানিজম:প্রদাহজনিত প্রতিক্রিয়াগুলির মাল্টি-ওয়ে মডুলেশনের জন্য প্রাকৃতিক অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি বায়োঅ্যাক্টিভ উপাদানগুলির সাথে সমৃদ্ধ
    লক্ষ্যবস্তু সক্ষমতাঃস্মার্ট ডেলিভারি সিস্টেম প্রদাহজনক জায়গায় সুনির্দিষ্ট জমে থাকা সম্ভব করে তোলে, স্থানীয় জৈব উপলব্ধতা বাড়ায়
    নিরাপত্তা নিশ্চিতকরণঃআইএসও ১৩৪৮৫ মানদণ্ডের সাথে সম্পূর্ণ সম্মতি, সম্পূর্ণ জৈব নিরাপত্তা মূল্যায়ন (এন্ডোটক্সিন/মাইকোপ্লাস্মা পরীক্ষা সহ)
    স্থিতিশীলতার নিশ্চয়তা:মালিকানাধীন লাইওপ্রোটেকশন প্রযুক্তি পরিবেষ্টিত তাপমাত্রা শিপিংয়ের অধীনে >95% কার্যকারিতা ধরে রাখে
নির্দেশাবলী

দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনিত অবস্থা এবং তীব্র পোস্ট-ট্রমাটিক প্রদাহ উভয় ক্ষেত্রেই থেরাপিউটিক কার্যকারিতা প্রদর্শন করে। ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য ডাক্তারের তত্ত্বাবধান প্রয়োজন।

ব্যবহারের পদ্ধতি

ব্যবহারের সম্পূর্ণ নির্দেশাবলী জানতে অনুগ্রহ করে সংযুক্ত পণ্যের লেবেলটি দেখুন।

রেজিস্ট্রেশন তথ্য

পণ্যের নামঃকোষ সংরক্ষণ সমাধান
শ্রেণীবিভাগ: ক্লাস I মেডিকেল ডিভাইস (চীন এনএমপিএ শ্রেণীবিভাগের নিয়ম অনুযায়ী)
রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট নংঃসিচুয়ান জি মে বে 20250014
ইস্যুকারী কর্তৃপক্ষঃসিচুয়ান মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন

Class 1 Medical Anti-inflammatory Exosomes Product
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

প্রশ্ন ১ঃ এক্সোসোম কি?
এক্সোসোম হ'ল এন্ডোসোমাল ঝিল্লি থেকে প্রাপ্ত 30-150nm এক্সট্রাসেলুলার ভেসিকল, যা জৈবিকভাবে সক্রিয় পণ্য বহন করে (এমআরএনএ, মাইআরএনএ এবং প্রোটিন সহ) যা আন্তঃকোষীয় সংকেতদানের মধ্যস্থতা করে।তাদের প্রাকৃতিক উৎপত্তি জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ থেরাপিউটিক অ্যাপ্লিকেশন সক্ষম.

প্রশ্ন ২ঃ এই পণ্যটির নিরাপত্তা কিভাবে নিশ্চিত করা যায়?
এই মেডিকেল ডিভাইসটি ISO 13485 মানের সিস্টেমের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং নিম্নলিখিত পরীক্ষার মধ্য দিয়ে গেছেঃ

  • ইন ভিট্রো/ইন ভিভো বায়োকম্প্যাটিবিলিটি পরীক্ষা

  • এন্ডোটক্সিন/পাইরোজেন নিয়ন্ত্রণ (<0.25 EU/mL)

  • বন্ধ্যাত্ব যাচাইকরণ (ইউএসপি<৭১> মান পূরণ)

প্রশ্ন ৩: প্রচলিত অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি থেরাপির তুলনায় এর সুবিধা কি?
আমাদের এক্সোসোম-ভিত্তিক সমাধান দেখায়:

  1. সক্রিয় লক্ষ্যবস্তুঃ সিডি৪৭-মধ্যস্থায়িত ইমিউন এভ্যাশন এবং প্রদাহ-সাইট হোমিং

  2. মাল্টি-মোডাল অ্যাকশনঃ একই সাথে সাইটোকিন মডুলেশন (IL-10↑, TNF-α↓) এবং টিস্যু মেরামতের প্রচার

প্রশ্ন ৪ঃ এর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব কি?
ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ (n=300) দেখিয়েছেঃ

  • 2ক্ষণস্থায়ী হালকা জ্বরের.৩% ঘটনা (২৪ ঘন্টার মধ্যে বিলুপ্ত)

  • কোনও গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা (এসএই) রিপোর্ট করা হয়নি

  • আইএফইউতে উপলব্ধ সম্পূর্ণ এই তালিকা (বিভাগ 5.2)


সংশ্লিষ্ট পণ্য